利托那韦片（Paxlovid）是一种抗病毒药物，由奈玛特韦和利托那韦构成，用于援手轻至中度COVID-19成东说念主患者和12岁及以上体重至少40kg的儿童患者，尤其是那些有理会为重度COVID-19风险的患者8。奈玛特韦是一种SARS-CoV-2的主要卵白酶（Mpro）阻扰剂，而利托那韦则算作奈玛特韦的药效增强剂，通过阻扰CYP3A酶来减缓奈玛特韦的代谢世博体育(中国)官方网站，从而擢升其在体内的浓度和疗效。

【稳健症】

用于援手成东说念主伴有理会为重症高风险因素的轻至中度新式冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。

如伴有以下至少一种疾病或要求，则合计具有理会为重症COVID-19的高风险因素：

乐龄(如：≥ 60岁)

肥美或超重(如：体重指数[BMI]>25 kg/m2)

张开剩余86%

现在抽烟者

慢性肾脏疾病：慢性肾小球肾炎、慢性间质性肾炎、糖尿病肾病等

糖尿病

免疫阻扰性疾病或免疫阻扰援手

心血管疾病(包括先天性腹黑病)或高血压

慢性肺病(如：慢性梗阻性肺病、哮喘[中度至重度]、间质性肺疾病、囊性纤维化和肺动脉高压)

镰状细胞病

神经发育性疾病(举例：脑性麻木、唐氏抽象征)或导致医学复杂性的其他病症(如：遗传或代谢抽象征和重度先天性荒谬)

行径性癌症：有可能出现浸润或转移的万般恶性肿瘤。

需要关系医疗性撑抓(与COVID-19无关)(如：气管切开术、胃造瘘术或正压通气等)

【用法用量】

口服

本品可与食品同服，也可不与食品同服。

片剂需整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。

本品为奈玛特韦片与利托那韦片的组合包装。

奈玛特韦必须与利托那韦同服，如不与利托那韦同服，奈玛特韦的血浆水平可能不及以达到所需的援手后果。

【保举剂量】

保举剂量为奈玛特韦300 mg(150 mg×2片)联用利托那韦100 mg(100 mg×1片)，每 12 小时一次口服给药，集合服用5天。

在 COVID-19 确诊以及出现症状后 5 天内尽快服用本品。

要是患者在启动本品援手后因重症或危重 COVID-19 需要入院，也提议完成 5 天的援手。

要是患者漏服一剂本品但未跳跃时燕服药技艺的8小时，则应尽快补服并按照相通的给药决议不时用药。

要是患者漏服且跳跃8小时，患者不应补服漏服的剂量，而应按照轨则的技艺服用下一剂量。

请勿为弥补漏服的剂量而服用双倍剂量。

【极度东说念主群】

肾毁伤

轻度肾毁伤患者(eGFR ≥ 60至<90 mL/min)无需调动剂量。

在中度肾毁伤患者(eGFR ≥ 30 至<60 mL/min)中，应将本品的剂量减少至奈玛特韦/利托那韦150 mg/100 mg，每12小时一次，抓续5天，以幸免过度披露。

重度肾毁伤(eGFR<30 mL/min)患者不应使用本品，包括血液透析下的最后期肾病(ESRD)。

肝毁伤

轻度(Child Pugh A 级)或中度(Child-Pugh B 级)肝毁伤患者无需调动本品剂量。

重度肝毁伤患者不应使用本品。

【不良反馈】

不良反馈频率界说如下：相配常见(≥1/10)、常见(≥1/100 到 < 1/10)、偶见(≥1/1,000 到 < 1/100)、忽视(≥1/10,000 到 < 1/1,000)。

【禁忌】

1、对本品中的活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。

2、本品不得与高度依赖CYP3A进行废除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及人命的不良反馈的药物联用。

本品不得与强效CYP3A指点剂联用，不然会显赫责难奈玛特韦/利托那韦血浆浓度，可能导致病毒学叮属丧结怨潜在耐药性。

鉴于CYP3A指点剂停用后的蔓延效应，即使最近停用了列不才表中的药物，也不可立即启动本品援手。

【贮存圭臬】

密封，不跳跃25℃保存

【适用东说念主群】

用于援手成东说念主伴有理会为重症高风险因素的轻至中度新式冠状病毒肺炎(COVID-19)患者

【有用期】

18个月

【因素】

奈玛特韦片主要成份为奈玛特韦，化学称号：(1R，2S，5S)-N-((1S)-1-氰基-2-((3S)-2-氧代吡咯烷-3-基]乙基)-3-((2S)-3，3-二甲基-2-(2，2，2-三氟乙酰胺基)丁酰基)-6，6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-甲酰胺;利托那韦片主要成份为利托那韦，化学称号：噻唑-5-基甲基[(1S，2R，4S)-1-苄基-2-羟基-4-[[(2S)-3-甲基-2-[[甲基[[2-(1-甲基乙基)噻唑-4-基]甲基]氨基甲酰基]氨基]丁酰基]氨基]-5-苯基戊基]氨基甲酸酯。

【性状】

奈玛特韦片：粉色卵形薄膜衣片，一面凹刻PFE字样，另一面凹刻3CL字样，猬缩包衣后显白色或类白色 利托那韦片：白色或类白色薄膜衣片，一面凹刻H字样，另一面凹刻R9字样，猬缩包衣后显白色或类白色。

【药物相互作用】

与经CYP3A代谢的药物联用

奈玛特韦/利托那韦不得与高度依赖CYP3A进行废除且其血浆浓度升高可能导致严重和/或危及人命的不良反馈的药物联用。

奈玛特韦/利托那韦是CYP3A的阻扰剂，可升高由CYP3A代谢的药物的血浆浓度。

与奈玛特韦/利托那韦联用时，经CYP3A平庸代谢并具有较高首过代谢的药品可能受影响最大而使自己披露大幅加多。

CYP3A指点剂

尽量幸免与CYP3A指点剂悉数使用。

奈玛特韦和利托那韦是CYP3A的底物，指点CYP3A的药品可能责难奈玛特韦和利托那韦的血浆浓度，从而责难本品的疗效。

奈玛特韦和其他药物联用

在临床关系浓度下，奈玛特韦在体外对CYP2D6、CYP2C9、CYP2C19、CYP2C8或CYP1A2无可逆性阻扰作用。

体外量度适度傲气，奈玛特韦可能是CYP3A4、CYP2B6、CYP2C8和CYP2C9的指点剂，临床关系性未知。

基于体外数据，奈玛特韦阻扰BCRP、MATE2K、OAT1、OAT3、OATP1B3和OCT2的可能性较低。

在临床关系浓度下，奈玛特韦可能阻扰MDR1、MATE1、OCT1和OATP1B1。

利托那韦和其他药物联用

利托那韦对几种细胞色素P450(CYP)亚型具有高度亲和力，并可能阻扰其氧化作用，规矩如下：CYP3A4>CYP2D6。

利托那韦对P-糖卵白(P-gp)也具有高度亲和力，对该转运卵白具有阻扰作用。

利托那韦可能指点CYP1A2、CYP2C8、CYP2C9和CYP2C19的葡萄糖醛酸化和氧化作用，从而加多通过这些路线代谢的部分药品的生物转换，并可能导致此类药品的全身披露量责难，从而责难或裁汰其疗效。

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